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而随着监管部门愈来愈重视药品安全问题

作者: admin 时间: 2019-10-14 03:05 点击:

  3月7日,CFDA(国家食药监总局)发布公告称,辽宁省食药监局近日依法查处了辽宁仙草堂药业股份有限公司(简称仙草堂)、辽宁盛京药业有限公司(简称盛京药业)两家违法生产销售银杏叶制剂的企业,分别处以罚款132.23万元、49.65万元。

  有分析认为,随着监管部门愈来愈重视药品安全问题,以前粗放发展的相关药品细分行业也将向规范化发展,银杏叶提取物市场亟待监管层的规范和整治,短期市场仍会震荡。

  (3)对衰老、痴呆、脑功能障碍的作用:银杏叶片能增加老年性大鼠海马区毒蕈碱受体密度,临床上它对老年性脑功能紊乱、脑功能不全、失眠症、记忆损害均有明显改善作用。

  2、银杏叶片的主要成分黄酮类化合物是一种强力血小板激活因子抑制剂,长期服用可能抑制血小板的凝聚功能,并相应增加脑出血的危险。因此,老年人在服用银杏叶片时要适可而止,并注意定期检测凝血情况,不要盲目长期服用。对于已有老年性血管硬化、血管变脆的患者来说,更不可长期服用,以免造成脑出血。

  记者了解到,去年5月,CFDA公告称,在对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现,桂林兴达药业等个别银杏叶药品生产企业存在使用假劣原料生产药品等严重违法行为;随后,银杏叶药品专项治理工作在全国启动。

  银杏叶片对正常或肥大心脏,可保护缺血心肌,减少心率失常的发生。黄酮类化合物能使豚鼠冠脉扩张,使在体豚鼠后肢和离体大鼠后肢血管扩张,增加兔颈动脉和耳动脉血流。此外,银杏叶还有清除自由基、抗脂质过氧化、抗血小板活化因子、抑制血小板聚集、降血脂等作用。

  “就目前的惩罚意见来看,力度并不强,特别是和企业违规所获得的收益相比,这也是为什么行业乱象一直没有得到较好改善的原因。”医药分析师甘翔说。

  银杏叶片,中成药名。为理血剂,具有活血化瘀通络之功效。主治瘀血阻络所致的胸痹心痛,中风,半身不遂,舌强语謇;冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。1、银杏叶内含有大量的银杏酸,银杏酸是含有毒性的,一般买来的叶子未经过深加工和提取,里面的银杏酸含量高达3000-4000ppm,特别银杏酸是水溶性的,一泡水不但没有吃到里面的银杏黄铜和银杏内脂等有效物质,反而效果是相反的,里面全是毒!

  值得注意的是,自银杏叶风波曝光以来,CFDA不仅启动了专项治理工作,还于去年11月发布了关于对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告(2015年第219号),为银杏叶假药、劣药做了定性,并明文提出了处理意见,但仍有药企二次违规,其中桂林兴达药业就不只一次出现在违规企业名单中。

  甘翔认为,银杏叶提取物目前所存在的问题在整个植物提取产业中也不同程度存在,而植物提取产业的上游是中药种植和中药饮片加工行业,下游则是中药制剂企业、保健食品、食品行业,处在产业链关键位置的重要性不言而喻。

  贵州益佰制药、贵州信邦制药、江苏吴中等上市公司的银杏叶片出现在不合格名单中。

  近日,上海药监局公布了一批不符合标准的药品,是于去年第四季度对上海市药品和药包材生产、经营和使用单位实施的质量监督抽验。公告显示,根据国家食药监局补充检验方法抽查检出共9个批次银杏叶片含有槐角苷,其中贵州益佰有5批次不合规;江苏吴中、贵阳信邦各有1个批次不合规。

  (4)银杏叶片可以改善肌肤微循环,不但防止肌肤干黄,还可令肌肤粉嫩透白。

  自3月以来,这已是CFDA第三次发布有关查处违规银杏叶提取物生产企业的公告;此外,上海市食药监局也刚公布了一批不符合标准的50批次药品。

  (2)对神经的保护作用:银杏叶片能减轻听神经损害,临床上GbE对缺血、代谢紊乱等引起的耳聋、耳鸣有明显改善作用。

  在银杏叶提取物产品不合格背后,是我国